喜 报—公司吲达帕胺片研发圆满成功
热烈祝贺河南中杰药业有限公司的吲达帕胺片(2.5mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的品种!
河南中杰药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司的化学药品吲达帕胺片(2.5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,公司的一致性评价过评产品再添新成员!
吲达帕胺为一种磺胺类利尿药,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收,增加尿液钠和氯的排泄量,从而增加排尿量、在轻度利尿时发挥降压作用。
目前吲达帕胺片作为临床上高血压常备用药,主要用于原发性高血压的治疗。
本品种通过质量和疗效一致性评价,将为该药品市场份额的扩大和市场竞争力的提升打下坚实的基础,同时,也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
河南中杰药业有限公司诚挚邀请全国各地区医药界机构、**人士洽谈合作。
河南中杰药业有限公司
2023年11月29日
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