——培训心得体会展播

很荣幸代表公司参加了为期两天的培训，跟我的工作中相关的主要是基于不同注册工艺批生产过程记录设计要点与实操解析，让我进一步扩宽了视野，丰富了知识，让我知道了小小的记录中包含着这么的内容，还涉及到了这么的知识，原来之前我们的认知是这么的有局限性。

在学习过程中，我始终以饱满的热情坚持理论联系实际，认真做好笔记，收到了很好的效果！培训老师以多年的丰富检查经验和宽广的视野，丰富的工作实践给我们讲述了：1.批记录的设计要点说明，2批记录的范围和重点3，批记录中常见的错误。我们都知道批记录是经过批准的注册过的工艺设计出来的，国家对批记录都有明文规定，我们每一步操作步骤都要做到记录下来，这样才能具有可追溯性，就算我们公司来了新的机器，试制的几十公斤物料也得记录数据，就算是一盆水放在操作的地方，只要超过十分钟没有使用，也得有流动卡显示，批记录生产使用前必须是经过批准的，任何人没有权利使用没有经过批准的批生产记录，批生产记录必须与注册的工艺、现有批量的工艺报告、验证报告、工艺规程，质量标准、有统一的标准化，这几个文件之间必须保持一致性。

目前我们公司做的已经很好了，我们的记录也在一步步完善，但肯定也有不足的地方，就全国范围看，培训老师讲到有的做的特别好的制药公司，批生产记录分颜色，什么品种的是什么颜色，一看颜色就知道是生产的哪个品种。

当然，我们的批生产记录不能具备随意性，批记录规定都有专人保管，复制打印，如果油墨水浸湿必须凭原页签字确认才能复制新的一页，写错的话都有专门的格式进行更改，使原来的数据仍能辨认，在旁边签名字，写日期。

通过此次的培训，使我明白了在今后的工作中，我们更应该抱着严谨的态度对待批生产记录，更好的去完善我们工作中的漏洞，对以后的工作也有了进一步了解，将理论与实践更好的结合。

                             河南中杰药业有限公司工会宣

乔莉莉供稿

                                   2023年10月7日